| No | 藥品名稱 | 測(cè)試項(xiàng)目 | 色譜柱要求 | Shodex對(duì)應(yīng)色譜柱 | 藥典推薦的流動(dòng)相 | 藥典 |
| 1 | 重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞） Recombinant Hepatitis B Vaccine(CHO Cell) | CHO細(xì)胞表達(dá)的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg） | 親水樹脂體積排阻色譜柱，排阻分子低于 1000KD，孔徑100nm，粒度17um，直徑 7.5mm, 長(zhǎng)度 30cm | OHpak SB-804 HQ(8.0mmI.D.×300mmL） | 0.05mol/L磷酸鹽緩沖液， PH6.8 | 三部 130 |
| 2 | 重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母） Recombinant Hepatitis B Vaccine Vaccine(Hansenula polymer pha) | CHO細(xì)胞表達(dá)的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg） | 親水甲基丙烯酸樹脂體積排阻色譜柱，排阻極限 10 000KD，孔徑100nm，粒度 17um | OHpak SB-804 HQ(8.0mmI.D.×300mmL） | 含0.05%疊氮化鈉的 1mM/LPBS(PH7.0); 上樣量 10uL | 三部 133 |
| 3 | 人血白蛋白 Human Albumin | 白蛋白 | SEC排阻極限300KD，粒度10um，直徑7.5mm，長(zhǎng)度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL） | 以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液 | 三部 212 |
| 4 | 凍干人血白蛋白 Human Albumin, Freeze-dried | 白蛋白 | SEC排阻極限300KD， 粒度10um，直徑 7.5mm, 長(zhǎng)度 30cm或 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL） | 以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液 | 三部 214 |
| 5 | 人**球蛋白 Human immunoglobulin | 球蛋白 | SEC排阻極限300KD， 粒度10um，直徑 7.5mm，長(zhǎng)度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL） | 以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液 | 三部 216 |
| 6 | 凍干人**球蛋白 Human immunoglobulin Freededried | 球蛋白 | SEC排阻極限300KD， 粒度10um，直徑 7.5mm, 長(zhǎng)度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL） | 以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液 | 三部 218 |
| 7 | 乙型肝炎人**球蛋白 Human Hepatitis B Immunoglobulin | 球蛋白 | SEC排阻極限300KD， 粒度10um，直徑 7.5mm, 長(zhǎng)度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL） | 以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液 | 三部 220 |
| 8 | 凍干乙型肝炎人**球蛋白 Human Hepatitis B Immunoglobulin Freeze-dried | 球蛋白 | SEC排阻極限300KD， 粒度10um，直徑 7.5mm, 長(zhǎng)度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL） | 以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液 | 三部 223 |
| 9 | 狂犬病人**球蛋白 Human Rabies Immunoglobulin | 球蛋白 | SEC排阻極限300KD， 粒度10um，直徑 7.5mm, 長(zhǎng)度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL） | 以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液 | 三部 225 |
| 10 | 凍干狂犬病人**球蛋白 Human rabies immunoglobulin Freeze-dried | 球蛋白 | SEC排阻極限300KD， 粒度10um，直徑 7.5mm, 長(zhǎng)度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL） | 以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液 | 三部 227 |
| 11 | 破傷風(fēng)人**球蛋白 Humman tetanus immunoglobulin | 球蛋白 | SEC排阻極限300KD， 粒度10um，直徑 7.5mm, 長(zhǎng)度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL） | 以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液 | 三部 229 |
| 12 | 凍干破傷風(fēng)**球蛋白 Humman tetanus immunoglobulin Freeze-dried | 球蛋白 | SEC排阻極限300KD， 粒度10um，直徑 7.5mm, 長(zhǎng)度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL） | 以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液 | 三部 231 |
| 13 | 靜注人免球蛋白（PH4） Human immunoglobulin For intravenous injection | 球蛋白 | SEC排阻極限300KD， 粒度10um，直徑 7.5mm, 長(zhǎng)度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL） | 以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液 | 三部 233 |
| 14 | 凍干靜注人免球蛋白（PH4） Human immunoglobulin For intravenous injection, Freeze-dried | 球蛋白 | SEC排阻極限300KD， 粒度10um，直徑 7.5mm, 長(zhǎng)度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL） | 以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液 | 三部 235 |
| 15 | 抗人 T細(xì)胞豬**球蛋白 Anti-human T lymphocyte Porcine immunoglobulin | 球蛋白 | SEC排阻極限300KD， 粒度10um，直徑 7.5mm, 長(zhǎng)度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL） | 以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液 | 三部 243 |
| 16 | 抗人 T細(xì)胞兔**球蛋白 Anti-human T lymphocyte Rabbit immunoglobulin | 球蛋白 | SEC排阻極限300KD， 粒度10um，直徑 7.5mm, 長(zhǎng)度 60cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL） | 以含 1%異丙醇的 PH7.0 0.2mol/L磷酸鹽緩沖溶液 | 三部 245 |
| 17 | 注射用重組人促紅素（CHO細(xì)胞） Recombinant human Erythropoietin for injection(CHO Cell) | 蛋白 | 親水硅膠體積排阻色譜柱排阻極限300KD， 孔徑24nm，粒度 10um, 直徑7.5mm，長(zhǎng)度 30cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL） | 3.2mmol/L磷酸氫二鈉 -1.5mmol/L磷酸二氫鉀-400.4mmol/L氯化鈉，PH7.3，上樣量 20-100ug | 三部 248 |
| 18 | 重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞） Recombinant human erythropoietin injection(CHO Cell) | 蛋白 | 親水硅膠體積排阻色譜柱排阻極限300KD， 孔徑24nm，粒度 10um, 直徑7.5mm，長(zhǎng)度 30cm | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL） | 3.2mmol/L磷酸氫二鈉 -1.5mmol/L磷酸二氫鉀-400.4mmol/L氯化鈉，PH7.3，上樣量 20-100ug | 三部 249 |
| 19 | 注射用重組人干擾素α1b Recombinant Human Intergeron α1b for injection | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 253 |
| 20 | 注射用重組人干擾素α1b注射液 Recombinant Human Interferon α1b injection | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 254 |
| 21 | 注射用重組人干擾素α2а Recombinant Human Interferonα2а injection | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 259 |
| 22 | 重組人干擾素α2а注射液 Recombinant Human Interferonα2а injection | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 261 |
| 23 | 重組人干擾素α2а栓 Recombinant Human Interferon α2аVaginal suppository | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 263 |
| 24 | 注射用重組人干擾素α2а（酵母） Recombinant Human Interferon α2аfor injection(Yeast) | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 265 |
| 25 | 注射用重組人干擾素α2b Recombinant Human Interferon α2b for injection | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 267 |
| 26 | 重組人干擾素α2 b注射液 Recombinant Human Interferon α2b for injection | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 269 |
| 27 | 注射用重組人干擾素α2b滴眼液 Recombinant Human Interferon α2b Eye drops | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 271 |
| 28 | 重組人干擾素α2 b栓 Recombinant Human Interferon α2b Vagubak suppository | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 273 |
| 29 | 重組人干擾素α2 b乳膏 Recombinant Human Interferonα2b Cream | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 274 |
| 30 | 重組人干擾素α2 b凝膠 Recombinant Human Interferon α2b Cell | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 277 |
| 31 | 重組人干擾素α2b（酵母） Recombinant Human Interferon α2b for injection(Yeast) | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 279 |
| 32 | 注射用重組人干擾素α2b（假單胞菌） Recombinant Human Interferon α2b for injection(P. putida) | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 281 |
| 33 | 重組人干擾素α2 b注射液（假單胞菌） Recombinant Human Interferon α2b for injection(P. putida) | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 283 |
| 34 | 重組人干擾素α2 b噴霧劑（假單胞菌） Recombinant Human Interferon α2b Spray(P. putida) | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 285 |
| 35 | 重組人干擾素α 2b軟膏（假單胞菌） Recombinant Human Interferon α2b Ointments(P. putida) | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 287 |
| 36 | 注射用重組人干擾素γ Recombinant Human Interferon γ for injection | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 289 |
| 37 | 注射用重組人白介素-2 Recombinant Human Interleukin-2 for injection | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 291 |
| 38 | 注射用重組人白介素-2注射液 Recombinant Human Interleukin-2 injection | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 293 |
| 39 | 注射用重組人白介素-2（1） Recombinant Human Interleukin-2(1) | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 295 |
| 40 | 注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子 Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor For injection | 蛋白 | 分離分子量為 5-60KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-802.5 (8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | 三部 299 |
| 41 | 注射用抗人 T細(xì)胞 CD3鼠單抗 Mouse monoclonal antibody against human CD3 antigen of TLymphocyte for injection | 球蛋白 | 分離分子量為 10-500KD蛋白質(zhì)的色譜用凝膠為填充劑 | PROTEIN KW-803(8.0mmI.D.×300mmL） | 0.1mol/L磷酸鹽 -0.1mol/L氯化鈉緩沖液， PH7.0，上樣量不低于 20ug | |
